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高频电刀行业简析及主要玩家分析
1、高频电刀行业介绍
高频电刀是外科手术中切割和凝血的常见电外科器械,通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位,使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化,实现切割(肌体组织分离)或凝固(凝血或组织液)。从工作模式来看,高频电刀可分为高频电刀单极模式和高频电刀双极模式两类,如下:
高频电刀单极模式:单极高频电刀是通过高频电流发生器将低频低压电流转化为高压高频电流,通常将50Hz转化成-kHz的频率,将V转化成高于1kV的电压,其模式可分为电凝、电切和混合3种模式。电凝模式是通过断续波产生非连续热量凝固组织;电切模式是通过连续正弦波电流产生热量,迅速碳化、汽化组织使其离断;电凝和电切结合则为混合模式。单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流。
高频电刀双极模式:双极高频电刀的刀头有两个电极,例如双极电凝镊就是在组织深部凝结呈放射状传播的电子式射频电流发生器。电流从镊子的一端发出,经过所夹持的组织。再通过镊子的另一端回流到主机,使低密度组织脱水,进而使蛋白质凝固、血管皱缩
2、高频电刀产品特点
高频电刀的优点:高频电刀的优点在于切割速度快、止血效果好、切口齐、操作简单。与传统机械手术刀相比,在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,从而降低并发症及手术费用。与其他外科手术器械(如激光刀、微波刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等)相比,高频电刀具有适应手术范围广、容易进入手术部位、操作简便且性价比合理等优点。
高频电刀的缺点:在现有技术下,部分高频电刀在长时间切割过程中会造成组织烧焦。高频电刀在长时间操作过程中所产生的过高温度易造成组织烧伤,产生术后感染粘连等不良后果。除此以外,现有高频电刀产品还存在如易产生手术烟雾等部分性能有待改进。
3、行业竞争格局
当前我国医疗器械行业市场参与者众多,中低端产品同质化现象严重,市场现有竞争者竞争激烈。我国医疗器械行业面临较高的资质、人才和技术服务等壁垒,行业准入门槛较高,行业新进入者威胁相对不大。高端医疗器械目前尚无有效的可替代产品,外部竞争主要来自于进口产品,低端医疗器械产品同质化严重,替代性相对较高,综合来看行业替代品威胁一般。
目前,国内高频电刀市场外资品牌与国产品牌共存,国产品牌逐步拓宽市场份额。高频电刀行业可分为主机设备市场及配套耗材市场。主机设备市场主要是指高频/射频手术设备的销售,以美敦力、强生、贝朗、爱尔博等国外品牌为主流,由于品牌效应高,进入市场早,占据了国内大部分市场,国产主机主医院医院。国内厂家短期内难以在主机方面形成对国际品牌的竞争优势,主要以仿制为主,以精耕细分领域或中低端市场为主要出路。配套耗材市场主要是指高频手术附件的销售,近年来,随着进口替代、医疗降费等政策导向,国产企业崛起,国内优秀耗材企业已经打破国外品牌占据中高端市场的局面,国产高频电刀耗材已医院和各个科室。国产耗材凭借更加贴近中国医生临床需求、更低的生产成本、灵活创新的机制,占据国内主要市场。
4、高频电刀行业的部分企业情况:
(1)美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)
美敦力成立于年,总部位于爱尔兰共和国。其有源手术器械产品包括ValleyLab高频电刀、Ligasure大血管闭合系统、Sonicision超声刀等。
(2)强生公司(JohnsonJohnson)
强生成立于年,总部位于美国。其有源手术器械产品包括Megadyne高频电刀、Enseal大血管闭合系统、HarmonicACE+超声刀等。
(3)德国贝朗公司(B.BraunMedicalInc.)
贝朗成立于年,总部位于德国。其有源手术器械产品包括GN通用型电刀主机等。
(4)浙江舒友仪器设备股份有限公司
浙江舒友成立于年,总部位于浙江省湖州市。主要从事电外科手术医疗器械的研发、生产与销售,主要产品为手术解剖器及手术解剖器配件。其中彭氏多功能解剖器(PMOD)具有一定市场口碑。
(5)武汉金柏威光电技术有限公司
金柏威成立于年,总部位于湖北省武汉市。其高频电刀耗材产品主要包括高频手术电刀笔、各类外科手术通用或多套特殊电极、钨丝电极、中性极板、双极电凝镊及导线等。
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