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中国质量新闻网讯据国家药监局网站8月29日消息，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品的可重复使用的发电机是用未固化的环氧树脂组件制造，未固化的环氧树脂可能会允许液体进入，也会因为灭菌的热量而粘稠度下降，造成音频损失或电源损失，阻止机组正常运行，生产商柯惠有限责任公司Covidienllc对手持式超声软组织切割止血设备SonicisionCurvedJawCordlessUltrasonicDissectionSystem（国械注进）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表柯惠有限责任公司.pdf

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